বায়োফার্মাসিউটিক্যালস

বায়োফার্মাসিউটিক্যালস (Biopharmaceuticals) বলতে চিকিৎসাবিদ্যার উদ্দেশ্যে যে কোনো ঔষধ বা মেডিসিনকে বোঝায়। যে সকল ফার্মাসিউটিক্যালস জৈবিক উৎস থেকে পাওয়া যায় তাদেরকে বায়োফার্মাসিউটিক্যালস বা বায়োলজিকস বলে। তবে কিছু জীবপ্রযুক্তিবিদ এদের প্রস্তুতি পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে বায়োফার্মাসিউটিক্যালস ও বায়োলজিকসএর মধ্যে পার্থক্য করে থাকে। তাদের মতে, যে সকল বস্তু জৈবিক উৎস থেকে জীবপ্রযুক্তির মূলনীতি ও পদ্ধতি যেমন- আরডিএনএ টেকনোলজি, জিনক্লোনিং টেকনোলজি, জিন মিউটেশন টেকনোলজি, হাইব্রিডোমা টেকনোলজি, ফার্মেন্টেশন টেকনোলজি প্রভৃতি ব্যবহারের মাধ্যমে প্রাপ্ত সেগুলি বায়োফার্মাসিউটিক্যালস। পক্ষান্তরে, যে সকল বস্তু স্বাভাবিক জৈবিক উৎস থেকে কোনো প্রকার জিন প্রকৌশল মূলনীতি বা পদ্ধতি ব্যবহার ব্যতীত সাধারণ নিষ্কাশন ও সেন্ট্রিফিউগেশন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে পাওয়া যায় সেগুলি সাধারণত বায়োলজিকস। কিন্তু, যেহেতু বায়োফার্মাসিউটিক্যালস ও বায়োলজিকস উভয়ই জৈবিক উৎস থেকে প্রাপ্ত, এরা সমার্থক শব্দ, এবং জীব প্রযুক্তিবিদদের দ্বারা একই শ্রেণির অন্তর্ভুক্ত। বায়োফার্মাসিউটিক্যালস বা বায়োলজিকসকে বায়োটেকনোলজি প্রডাক্ট, বায়োটেক মেডিসিন এবং বায়োথেরাপিউটিকসও বলে।

বায়োফার্মাসিউটিক্যালসএর মধ্যে রিকম্বিনান্ট প্রোটিন বা পেপটাইড (যেমন- ইন্টারফেরনস, ইন্টারলিউকিনস, হেমাটোপোয়েটিক গ্রোথ ফ্যাক্টরস, হরমোনস ইত্যাদি), মনোক্লোনাল এন্টিবডিস, নিউক্লিক এসিড (জিনথেরাপি ও এন্টিসেন্স থেরাপি), এন্টিসিরাম, ভ্যাক্সিনস, ব্লাড প্রডাক্টস প্রভৃতি অন্তর্গত। বায়োফার্মাসিউটিক্যালস মূলত থেরাপিউটিক বা ইন-ভিভো ডায়াগনস্টিক উদ্দ্যেশ্যে ব্যবহৃত হয়। ইনসুলিন এফডিএ অনুমোদিত সর্বপ্রথম বায়োফার্মাসিউটিক্যালস, যা জেনেনটেক দ্বারা রিকম্বিনান্ট ডিএনএ টেকনোলজি ব্যবহারের মাধ্যমে তৈরি করা হয়েছিল, তবে এটি এলিলিলিএন্ড কোম্পানির নামে লাইনসেন্সকৃত ছিল, যারা এটিকে ১৯৮২ সালে হিউমুলিন (হিউমান রিকম্বিনান্ট ইনসুলিন) নামে প্রস্তুত এবং বাজারজাত করেছিল।

বায়োফার্মাসিউটিক্যালস অত্যন্ত জটিল গঠনবিশিষ্ট পদার্থ এবং জীবন্ত মাধ্যমের দ্বারা প্রস্তুতকৃত, তাই ফার্মাসিউটিক্যালস বা সাধারণ ঔষধের মতো এর নিখুঁত কপি প্রস্তুত করা সম্ভব হয় না। এমনকি একই প্রস্তুতকারকের থেকেও দুইটি ভিন্ন ব্যাচে বায়োফার্মাসিউটিক্যালস অবিকল একই মানের হবে না। এসব কারণে কোনো উদ্ভাবকের একটি নির্দিষ্ট সংস্করণের বায়োফার্মাসিউটিক্যালসকে ঔষধ বা সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যালসের মতো জেনেরিক বলা যায় না। [মো. আবদুল মজিদ]